Editor

Editor

Всего в Абхазии на 3 июня от коронавирусной инфекции COVID-19 привились 19 090 человек.  

«Спутником Лайт» привито - 8 465 человек, «Спутником V» - 10 625 человек.  

Министр здравоохранения Эдуард Бутба встретился с первым заместителем министра здравоохранения Российской Федерации Виктором Фисенко.

Во встрече участвовали второй секретарь Посольства Абхазии в России, советник министра здравоохранения РА по международному сотрудничеству Нури Хварцкия и руководители департаментов Минздрава РФ.

В Республиканской больнице завершен монтаж газификатора ГХК.

Республиканская больница и родильный дом полностью обеспечены кислородом. Из газификаторного устройства медицинские газы подаются в палаты интенсивной терапии и реанимации, в процедурные кабинеты, операционные и приемные отделения.

По словам и.о. главврача Республиканской больницы Эрика Хатхва, монтаж оборудования для подачи кислорода прошел с опережением графика.

В преддверии 77-й годовщины Победы в Великой Отечественной войне министр здравоохранения Эдуард Бутба от имени Руководства Абхазии поздравил с праздником ветерана войны Екатерину Васильевну Синявскую. 

ОБУТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ

И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Законом Республики Абхазия от 10 марта 2011 г. N 2861-c-IV "О государственном регулировании цен" и в целях распространения льгот на жизненно необходимые лекарственные средства для всех граждан Кабинет Министров Республики Абхазия постановляет:

Министр здравоохранения Эдуард Бутба проверил ход работ по установке кислородной станции в Республиканской больнице. 

Исполняющий обязанности главврача больницы Эрик Хатхва показал министру, как осуществляется монтаж оборудования для станции. 

Министр здравоохранения Эдуард Бутба проверил работу Республиканского наркологического диспансера. 

Главврач Ирма Ануа сообщила, что на сегодняшний день лечение в медучреждении проходят 10 пациентов. 

Министр осмотрел палату интенсивной терапии, лабораторию и аптеку. 

Всего медучреждение рассчитано на 26 койко-мест. 

В соответствии со ст. 5 Закона Республики Абхазия "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 23 июля 2015 года N 3847-с-V, п. 19 ч. 1 ст. 7 Закона Республики Абхазия "О здравоохранении" от 08.02.2016 года N 4031-с-V Кабинет Министров Республики Абхазия постановляет:

Под председательством министра Эдуарда Бутба состоялось заседание Оперативного штаба по защите населения от коронавирусной инфекции. 

Основная тема - эпидемиологическая обстановка в республике. 

КАБИНЕТ МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 8 февраля 2017 г. N 2

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ "ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ЧАСТНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

В соответствии с Законом Республики Абхазия от 23 июля 2015 года N 3847-с-V "О лицензировании отдельных видов деятельности" Кабинет Министров Республики Абхазия постановляет:

1. Утвердить "Положение о порядке лицензирования частной фармацевтической деятельности" (прилагается).

2. Требования "Положения о порядке лицензирования частной фармацевтической деятельности" в части применения электронной подписи вступают в силу с момента вступления в силу Закона Республики Абхазия от 15.06.2015 г. N 3810-с-V "Об электронной подписи".

3. Признать утратившим силу Постановление Кабинета Министров Республики Абхазия от 21 декабря 2012 года N 157 "Об утверждении "Положения о лицензировании частной фармацевтической деятельности".

4. Министерству здравоохранения Республики Абхазия создать необходимые условия повышения квалификации для лиц, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности.

5. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

6. Контроль за исполнением данного Постановления возложить на Министерство здравоохранения Республики Абхазия.

Премьер-министр

Б. БАРЦИЦ

Приложение

к Постановлению Кабинета Министров

Республики Абхазия

от 8 февраля 2017 г. N 2

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ЧАСТНОЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования, а также лицензионные требования и условия осуществления частной фармацевтической деятельности в соответствии с Законом Республики Абхазия от 23 июля 2015 года N 3847-с-V "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон) и Постановлением Кабинета Министров Республики Абхазия от 10 декабря 2015 года N 174 "Об утверждении "Перечня органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности" и "Формы бланка лицензии".

1.2. Для целей настоящего Положения под частной фармацевтической деятельностью понимается деятельность юридических и физических лиц, которая включает в себя изготовление, хранение, перевозку, отпуск, оптовую и розничную торговлю лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения.

1.3. Лицензирование частной фармацевтической деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, возможность нанесения которого связана с осуществлением лицензируемого вида деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

1.4. Лицензирование частной фармацевтической деятельности на территории Республики Абхазия осуществляется Министерством здравоохранения Республики Абхазия (далее - лицензирующий орган).

1.5. Соискателями лицензии (лицензиатом) на осуществление частной фармацевтической деятельности могут быть физические лица, зарегистрированные в соответствии с законодательством Республики Абхазия в качестве индивидуальных предпринимателей, а также юридические лица, зарегистрированные в соответствии с законодательством Республики Абхазия.

1.6. Передача лицензии другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается.

1.7. За предоставление лицензии, переоформление и выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах, установленных законодательством Республики Абхазия о государственной пошлине.

1.8. Лицензия на осуществление частной фармацевтической деятельности (далее - лицензируемая деятельность) действует бессрочно.

II. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

2.1. Лицензионными требованиями и условиями лицензируемой деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

б) наличие оборудования, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля соблюдения условий хранения и реализации лекарственных средств, соответствующих профилю выполняемых работ (услуг), осуществляемых в рамках частной фармацевтической деятельности;

в) наличие у индивидуального предпринимателя, осуществляющего непосредственно лицензируемую деятельность, высшего либо среднего образования по соответствующей специальности и (или) стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;

г) повышение квалификации индивидуального предпринимателя, осуществляющего непосредственно лицензируемую деятельность, не реже одного раза в 5 лет.

При наличии у индивидуального предпринимателя работников, заключивших с ним трудовой договор, осуществляющих непосредственно лицензируемую деятельность, на них распространяются требования пункта 2.1;

д) наличие у руководителя юридического лица, или у заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения юридического лица, ответственного за осуществление лицензируемой по настоящему Положению деятельности, высшего либо среднего образования по соответствующей специальности и (или) стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;

е) наличие у работников юридического лица, заключивших с ним трудовой договор, непосредственно осуществляющих лицензируемую деятельность, высшего либо среднего образования по соответствующей специальности и (или) стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;

ж) повышение квалификации руководителя юридического лица, или заместителя руководителя юридического лица, либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой по настоящему Положению деятельности, а также работников юридического лица, непосредственно осуществляющих работы по лицензируемой деятельности, не реже одного раза в 5 лет;

з) наличие технических средств сигнализации о несанкционированном проникновении на объект и/или наличие на объекте в ночное время (после 20.00 часов) охранников (сторожей) (требования настоящего подпункта распространяются на лицензируемую деятельность, осуществляемую с использованием наркотических и сильнодействующих лекарственных средств);

и) отсутствие у соискателя лицензии просроченной (неурегулированной) задолженности по налогам и другим обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Республики Абхазия и внебюджетные фонды, а также по коммунальным платежам.

III. ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

3.1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем юридического лица или иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом либо индивидуальным предпринимателем, а также опись прилагаемых к заявлению документов.

3.2. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) для индивидуальных предпринимателей:

- копия документа, удостоверяющего личность соискателя лицензии;

- копии свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя и документа, свидетельствующего о постановке на налоговый учет;

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- копия диплома соискателя лицензии, а также копии дипломов лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения (при наличии таковых);

- копии документов, подтверждающих стаж работы соискателя лицензии, предусмотренных пунктом 2.1 настоящего Положения (при наличии таковых);

- копии трудовых договоров или иных документов, подтверждающих трудовые отношения с соискателем лицензии лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения (при наличии у индивидуального предпринимателя работников);

- копии документов, подтверждающих повышение квалификации лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения, за исключением случаев, когда лицензия получается впервые;

- копия документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины;

б) для юридических лиц:

- копии учредительных документов соискателя лицензии, свидетельства о государственной регистрации юридического лица и документа, свидетельствующего о постановке на налоговый учет;

- копия штатного расписания;

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- копии дипломов о высшем либо среднем специальном образовании лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения (при наличии таковых);

- копии документов, подтверждающих стаж работы лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения;

- копии трудовых договоров или иных документов, подтверждающих трудовые отношения с соискателем лицензии лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения;

- копии документов, подтверждающих повышение квалификации лиц, для которых наличие таких документов предусмотрено пунктом 2.1 настоящего Положения, за исключением случаев, когда лицензия получается впервые;

- копия документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины.

3.3. Копии документов, указанных в пункте 3.2 настоящего Положения, должны быть нотариально заверены или представлены с предъявлением оригиналов.

Иные сведения и документы, необходимые для целей проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, запрашиваются лицензирующим органом от уполномоченных государственных органов и организаций в порядке межведомственного запроса в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6 Закона. Срок ответа на межведомственный запрос лицензирующего органа в соответствии с настоящим Положением не может превышать 5 рабочих дней.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.

3.4. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в установленном порядке.

3.5. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Положением, или документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в десятидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.6. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 3.5 настоящего Положения, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия требованиям настоящего Положения - о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

3.7. В случаях, предусмотренных пунктами 3.5 и 3.6 настоящего Положения, срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего раздела. В случае непредставления соискателем лицензии в десятидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

3.8. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.9. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлениях и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

3.10. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом лицензирующего органа.

В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.

3.11. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату.

3.12. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, - реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

3.13. Основанием для отказа в предоставлении лицензии является:

а) наличие в заявлении и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям или условиям.

3.14. Решение об отказе в предоставлении лицензии или бездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Республики Абхазия.

IV. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ И ВЫДАЧА ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ

4.1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

4.2. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

4.3. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату.

4.4. Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

4.5. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

4.6. Для переоформления лицензии лицензиат или его правопреемник представляет в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

V. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

5.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных законодательством Республики Абхазия, осуществляется лицензирующим органом в соответствии с Законом, настоящим Положением, Законом Республики Абхазия от 6 декабря 2005 года N 1183-с-XIV "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", иными законами и нормативными актами Республики Абхазия.

5.2. В отношении соискателя лицензии и лицензиата лицензирующим органом проводятся документарные проверки, плановые проверки и внеплановые выездные проверки.

5.3. Документарная проверка соискателя лицензии или лицензиата проводится при представлении в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.

Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок, разработанным в установленном порядке и утвержденным лицензирующим органом.

Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является:

- истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленных нарушений;

- поступление в лицензирующий орган информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

- истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;

- наличие ходатайства лицензиата о проведении такой проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа.

5.4. К грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия Республики Абхазия, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия Республики Абхазия, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

5.5. По результатам осуществления лицензионного контроля лицензирующий орган составляет соответствующий акт, один экземпляр которого передается лицензиату, а второй находится у лицензирующего органа.

При выявлении нарушений лицензионных условий лицензирующий орган издает предписания об устранении нарушений, а также выносит предупреждение о возможном приостановлении действия или аннулировании лицензии в случае неустранения в установленный срок выявленных нарушений.

VI. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ

ЛИЦЕНЗИИ И АННУЛИРОВАНИЕ

6.1. Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в случаях неисполнения в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом, а также частичной или временной утраты лицензионной способности осуществлять лицензируемую деятельность в соответствии с настоящим Положением.

В случае неисполнения в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом, лицензирующий орган выносит решение о приостановлении действия лицензии и приостанавливает в течение суток со дня принятия этого решения действие лицензии на срок, не превышающий 6 месяцев.

6.2. Вопрос о возобновлении действия лицензии решается лицензирующим органом в течение 3 рабочих дней и доводится до лицензиата в течение 3 рабочих дней после проверки устранения обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

6.3. В случае, если в установленный лицензирующим органом срок лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения соответствующего заявления лицензирующего органа.

VII. ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО

7.1. Лицензирующим органом в соответствии со статьей 19 Закона формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии (лицензиата).

7.2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Республики Абхазия.

7.3. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Контакты

Министерство здравоохранения Республики Абхазия
Адрес: г.Сухум
ул.Ардзинба/Пушкина 44/16,
"Гудоу Плаза", 6 этаж


Телефон: 8 (840)226-10-77, 
                 8 (840)226-10-77 (факс)

BG offerВход в  Личный кабинет

Получите электронный сертификат о вакцинации и уникальный QR-код.